CLS-FY02負壓稱量室(不銹鋼)
發(fā)布時間:2021-02-26來源:達菲爾凈化
簡述: 稱量室是一種用于符合2010版GMP關(guān)于無菌制劑生產(chǎn)所使用的專用局部凈化設備,提供一種垂直單向氣流, 部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán),部分排出至附近區(qū)域,稱量室使工作區(qū)產(chǎn)生負壓,防止粉塵外溢,且防止交叉污染,用于保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。
產(chǎn)品詳情
一、概述:
稱量室是一種用于符合2010版GMP關(guān)于無菌制劑生產(chǎn)所使用的專用局部凈化設備,提供一種垂直單向氣流,部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán),部分排出至附近區(qū)域,稱量室使工作區(qū)產(chǎn)生負壓,防止粉塵外溢,且防止交叉污染,用于保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。
鴻茂負壓稱量室設備:由工作區(qū)、回風箱體、風機箱體、出風箱體、及外箱體幾大部分拼裝而成??刂泼姘逦挥谠O備內(nèi)部工作區(qū)正面,控制面板采用輕觸型LED 控制面板,可以控制風機起停,調(diào)節(jié)風機工況,調(diào)整工作區(qū)需要的風速。在其旁有壓差計,負壓稱量室測試過濾器的阻力。負壓稱量室在送風箱體的內(nèi)部還有排風調(diào)節(jié)板,可以調(diào)節(jié)設備的排風量在合理的范圍內(nèi)。
二、工作原理:
本負壓稱量室采用垂直單向流的氣體形式,回風先要通過初效過濾器進行預過濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉,經(jīng)過預處理后的空氣,再經(jīng)過中效過濾器進行二次過濾,以起到充分保護高效過濾器的作用。在離心風機提供的壓力下,通過高效過濾器,使之達到潔凈要求。潔凈氣流被送至送風箱體內(nèi),90%通過均流送風網(wǎng)板,形成均流的垂直送風氣流,10%則通過風量調(diào)節(jié)板,排出設備。所有氣流均經(jīng)過高效過濾器處理,所以送風,排風均不帶殘余粉塵,避免了二次污染。是一種專業(yè)用于GMP新規(guī)范中用于取樣、稱量、分析等功能的專用工作室。
由于在負壓稱量室工作區(qū)域形成穩(wěn)定的單向流,在此區(qū)域中散發(fā)的粉塵,會在單向氣流的影響下,隨著氣流而被初效、中效過濾器所捕集。負壓稱量室的操作區(qū)域維持在負壓狀態(tài),排出10%的循環(huán)空氣。空氣經(jīng)過三級過濾系統(tǒng)(高效過濾器除去99.99%的顆?!?.3μm以上的所有灰塵)進行自循環(huán),符合藥廠GMP規(guī)范要求。在設備中進行粉塵、試劑稱量、分裝,可以控制粉塵、試劑外溢、上揚,防止粉塵、試劑對人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。
三、配置描述:
1、鴻茂稱量室采用初、中、高效過濾器三級過濾,高效過濾器滿足DOP或者PAO的測試要求。
2、壓差表:0~60pa=1只(初效) 0~250pa=1只(中效)0~500pa=1只(高效)
3、高風子出風均流膜。
4、變頻控制風機啟動裝置。
5、照明:稱量室內(nèi)據(jù)地面一米照度大于300Lx。
6、稱量臺:放置電子天平和填寫記錄用(選配)。
7、插座:配置防水防塵工業(yè)插座。等級:IP66。數(shù)量2個。
8、軟簾:PVC可拆式隔斷簾。
四、產(chǎn)品結(jié)構(gòu):
稱量室左、后、右側(cè)和上側(cè)箱體采用T=1.0mm局部0.8mm優(yōu)質(zhì)304拉絲不銹鋼經(jīng)折彎、焊接、拼裝成形。不銹鋼板,平整度高,方便清潔。稱量室電氣柜可選擇內(nèi)置和外置兩種方式。出風面為高分子均流膜,風速均勻度可控制在0.45±20%,初、中、高效過濾器均可從前方拆裝更換。
參數(shù) | CLS-1300 | CLS-1700 | CLS-2400 |
潔凈等級 | 100級@≥0.5um(美國聯(lián)邦標準209E) | ||
菌落數(shù) | ≤0.5個/皿.時(φ90㎜培養(yǎng)平皿) | ||
平均風速 | 0.3~0.6m/s(可調(diào)) | ||
噪聲 | ≤68dB | ||
振動半峰值 | ≤5μm | ||
照度 | ≥300Lx | ||
電源 | AC/220V/50Hz | ||
送風量 | 2500m3/h(可調(diào)) | 3600m3/h(可調(diào)) | 5000m3/h(可調(diào)) |
排風量 | 750m3/h(可調(diào)) | 1080m3/h(可調(diào)) | 1500m3/h(可調(diào)) |
總送風量 | 2500m3/h(可調(diào)) | 3600m3/h(可調(diào)) | 5000m3/h(可調(diào)) |
最大功耗 | ≤0.75kW | ≤1.5kW | ≤3.0kW |
重量 | ~250kg | ~300kg | ~400kg |
外型尺寸W×D×H | 1300×1300×2350 | 1700×1700×2350 | 2400×1800×2350 |
工作區(qū)尺寸W×D×H | 1200×800×1900 | 1600×1200×1900 | 2300×1300×1900 |
三級過濾系統(tǒng) | G4/F7/H14 | G4/F7/H14 | G4/F7/H14 |